当前位置:贝登书院>都市言情>一天涨一年知识,我诺奖拿到手软> 第75章 如丧考妣,绝望的全球药企们!
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第75章 如丧考妣,绝望的全球药企们!(2 / 3)

积、Tau蛋白磷酸化、神经炎症等因素的交互作用,核心病理未明,大幅推高了研发成本和不确定性。

其中,Aβ假说曾主导全球研发方向长达三十年,其核心论断将脑内Aβ斑块沉积视为疾病根源。只要去除Aβ蛋白,病程就缓解!

这一假说,催生了无数A β靶向疗法进入临床,全球各大企业都开展了尝试。

事实证明。

Aβ假说是错误的!

全球各大药企6000多亿美元的研发资金,打了水漂……

至于神舟甘露特纳胶囊,其实走的是“脑轴肠”的理论思路。

1987年,就有学者提出肠脑轴概念,奠定了肠道与大脑双向互动研究的理论基础。

1998年,米国神经学家迈克·格尔松,进一步完善“脑肠轴”概念,认为肠神经系统、自主神经系统与中枢神经系统之间的双向通路。肠管和肠道神经系统、肠道微生物形成人体的“第二大脑”。2012年,科学家们再次系统提出“脑-肠-微生态轴”理念,研究者认为脑肠间存在双向交互作用。再早的话,其实可以追溯到两千多年前。

当时,医学之父希波克拉底,判断“万病始于肠”。

现在看来。

肠道菌群不是静态共存者,而是贯穿生命全程、动态调控神经、免疫、代谢乃至认知健康的人体“最大免疫器官”和“第二基因组”,正在成为慢性疾病防治、健康老龄化、认知障碍干预的关键节点。李舟便是从这个基础上进行研发,研发出可以重塑肠道菌群、改善菌群代谢、降低减少外周及中枢炎症、并减少A β沉积和Tau蛋白过度磷酸化,能够显著改善阿尔茨海默症的神舟甘露特纳胶囊!重塑肠道菌群平衡,并修复患者受损神经细胞。

听上去就困难无比。

但李舟却切切实实做到了!

最夸张的是。

新闻上说,李舟研发出神舟甘露特钠胶囊,总研发费用似乎也才两三亿元夏国币。

连5000万美元都没到…

这时,摩西提议道:“BOSS,既然我们无法研发出AD新药。

不如将研发方向,改为神舟甘露特钠胶囊的仿制药。

您看如何?”

“仿制药………”

迪伦自嘲一声:“作为医药领域的龙头企业,我们竟然去做神舟医药有限公司的仿制药,这未免太过掉价。”

所谓的仿制药,也就是山寨药。

但仿制药想要上市销售,难度非常高。

米国FDA规定,仿制药和他仿的专利药,在有效成分、剂量、安全性、效率、作用、副作用、针对疾病上,必须完全相同。

强生是世界第一药企。

没理由做神舟甘露特钠胶囊的仿制药!

“更何况,你忘了新药保护期了?”

迪伦撇嘴道:“神舟甘露特钠胶囊,获得夏国药品监督管理机构批准,正式上市。

伴随着新药上市,神舟甘露特钠胶囊,已经取得新药证书。

他们取得的,肯定是一类新药证书,新药保护期12年。

换言之,这12年内,任何药企都无法做神舟甘露特钠胶囊的仿制药!”

听到这话。

摩西回过神来。

新药保护,是指新药研发后,国家给予的保护。

以前某药企斥巨资,研发出疗效显著的新药。

其他药企一拥而上,全都研发相似的药物。

久而久之,同类产品竞相降价,利润越来越薄。

为此,世界各国都制定相应的新药保护证策。

夏国的新药保护期时间,是12年。

而国际上。

新药保护期的时间,更是长达20年时间!!

摩西灵光一闪道:“BOSS,没记错的话。

夏国的新药保护期,无法管到我们国家。

只要神舟甘露特钠胶囊,没有获得FDA的新药证书。

咱们就能研发相似的仿制药!”

“话是这么说没错!”

迪伦直言道:“我们就算现在开始仿制研发,也需要临床前测试、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅱ期临床试验。

有这个时间,神舟医药有限公司,就能取得FDA的新药证书。

从时间上来说,咱们根本来不及做仿制药!”

说到这里。

迪伦感慨万千。

一种神药,对药企的意义,实在太过重大!

哪怕药企濒临倒闭。

只要研发出一种疗效显著的神药,就能起死回生。

神舟医药有限公司,就算这辈子再也无法研发出任何药物,光凭神舟甘露特钠胶囊,就能赚得盆满钵满全球万亿美元的阿尔茨海默症市场。

这块史无前例的大蛋糕,往后将独属于神舟医药!

同一时间。

面对研发出AD神药的神舟医药有限公司。

辉锐、诺华、默沙东、罗氏、拜耳、礼来、艾伯维、葛兰素史克、阿斯利康等全球顶级药企,都如丧考她,面带绝望之色。

他们这些药企,在阿尔茨海默症领域投入的研发

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